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国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告(2020年 第117号)
作者:   创建时间:2020-10-19 08:22:43

       为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网 政务服务”工作的重要决策部署,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2020年10月19日起,试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下:
  一、试点时间为2020年10月19日至2021年8月31日。
  二、试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证,注册变更与延续注册将视情况逐步发放。
  三、试点期间,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。
  四、医疗器械电子注册证不包含本产品技术要求。
  五、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目,查看下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监app”,查看医疗器械电子注册证。
  特此公告。

来源:国家药监局
2020年10月16日


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